Yazar: admin2024

Rigi10™ Tek Parçalı Penil Protezlerinin İlk Dünya Genelinde İmplantasyon Güvenlik Sonuçları” başlıklı klinik çalışma, 2019 Mart ve 2022 Aralık arasında 15 ülkede 46 deneyimli cerrah tarafından 605 hastaya uygulanan Rigi10™ Tek Parçalı Penil Protezinin güvenliğini değerlendiriyor. Çalışma, 12, 24 ve 36 aylık sürelerde Kaplan-Meier istatistiksel sağkalım eğrileri ile %98.8, %98.9 ve %99.2 sağkalım oranları gösteriyor. Rigi10™ MPP, 606 hastadan 603’ünde (%99.5) başarılı oldu ve revizyon operasyonları azdı. Rigi10™’un silindirlerinin esnek bükülme kapasitesi ve çeşitli genişliklerdeki silindirlerle penis çapına uyum sağlaması, rakiplerine göre önemli özellikler arasında yer alıyor. Rigi10™’un güvenliği; mekanik arıza, protez erozyonu (%0.17), enfeksiyon (%0.33) ve hasta memnuniyeti (%0.49) açısından düşük risk ile kanıtlanmıştır. Tüm implantların %1’inden azı herhangi bir nedenle yeniden operasyona ihtiyaç duymuştur. Rigi10™, iki çubuktan oluşan, tek kullanımlık, steril, kesilebilir bir implanttır ve iki uzunlukta altı farklı genişlikte sunulmaktadır. Rigicon, ED tedavisinde güvenli ve etkili bir seçenek sunma konusundaki kararlılığını bu çalışma ile vurgulamaktadır.

Yeni bir klinik çalışma, Rigicon Infla10 Üç Parçalı Şişirilebilir Penil Protezinin, revizyon cerrahisi sonrasında piyasadaki öncü cihazlarla karşılaştırılabilir başarı oranlarına sahip olduğunu belirtiyor. İlk 2-3 yıl içinde, Rigicon Infla10, revizyon gereksinimi açısından piyasadaki diğer cihazlarla benzer dayanıklılık gösterdi. 2019 Ocak ve 2022 Ağustos arasında bu protezi alan ilk 535 hastanın verilerini analiz eden çalışma, cihazın güvenlik kaydını, mekanik istikrarını, enfeksiyon oranını ve hasta memnuniyetini diğer cihazlarla kıyaslıyor. Çalışma, Rigicon Infla10’un yalnızca 535 hastadan birinde enfeksiyon oranı olduğunu ve bu oranın beklentiler dahilinde olduğunu vurguluyor. Ünlü ürolog Dr. Steven K. Wilson çalışmanın bulgularına değinerek Rigicon Infla10’un prostetik ürolojide ilerleme kaydettiğini ve şirketin yenilikçi prostetik çözümlerine olan bağlılığını teyit ettiğini belirtiyor.

Rigicon ContiClassic^® Artificial Urinary Sphincter (AUS), erkeklerde stres üriner inkontinans (SUI) tedavisi için güvenli ve yenilikçi bir seçenek olarak sunuluyor. Bu klinik çalışma, Rigicon ContiClassic’ın güvenlik profilini ve çeşitli hasta grubunda etkinliğini detaylı bir şekilde inceliyor. Ortalama yaş 68.3 olan katılımcıların %58.6’sında post-radikal prostatektomi ile ilişkili inkontinans gözlenmiş. Çalışma, enfeksiyon ya da önemli komplikasyonların olmadığını bildiriyor. Ünlü üroloji uzmanı Dr. Steven K. Wilson, çalışmanın bulgularını takdirle karşılıyor ve Rigicon ContiClassic’ı, etkili çözümler arayan hastalar için değerli bir seçenek olarak nitelendiriyor.

Üriner inkontinans, idrarın istemsiz kaybı olarak tanımlanır ve stres üriner inkontinans, dış baskı sonucu beklenmedik idrar kaçağı yaşanmasıdır. AUS, cerrahi ve davranışsal tedavi seçenekleri başarısız olduğunda kullanılan bir tedavi yöntemidir. Rigicon, üroloji alanında 30 yıllık deneyime sahip olup, çeşitli ürolojik durumları ele alan yenilikçi tedavi yöntemleri üzerine yoğunlaşmaktadır.

Rigicon, Dr. Hüseyin Lüleci ve Dr. Laurence Levine’in ortak çalışmaları sonucu HL-LEVINE Combo Prosthesis Tool’u piyasaya sürdü. Bu yenilikçi cerrahi alet, HL dilatörü ve geleneksel Furlow aletinin birleşimiyle, penis protezi ameliyatlarında kullanılıyor. Ameliyat süresini kısaltarak ve Furlow ile HL dilatörü arasında geçiş ihtiyacını ortadan kaldırarak daha iyi hasta sonuçları elde etmeyi amaçlıyor. Dr. Lüleci ve Dr. Levine, bu aracın cerrahi prosedürleri daha yönetilebilir hale getirerek, operasyon süresini azalttığını ve daha iyi postoperatif sonuçlar sunduğunu belirtiyorlar.

Yeni bir çalışma, Rigicon Infla10^® Üç Parçalı Şişirilebilir Penis Protezi’nin, konservatif tedavilere yanıt vermeyen veya kesin bir çözüm tercih eden erektil disfonksiyon (ED) hastaları için güvenli ve yüksek memnuniyet oranları sunduğunu doğruladı. Steven K. Wilson (CA, ABD), Mariano Rossello (İspanya), Pedro Maria (NY, ABD) ve Lexiaochuan Wen (MA, ABD) tarafından yürütülen bu çalışma, Haziran 2019 ile Nisan 2022 arasında Infla10 implantasyonu geçiren 535 hastayı kapsıyor. Çalışmada, cihazın güvenliğini değerlendirmek için revizyon, enfeksiyon nedeniyle yeniden operasyon, mekanik arıza ve tıbbi nedenler gibi faktörler kaydedildi. Çalışma sonuçları, Infla10’un yenilikçi hidrofilik kaplaması ve antibiyotik uyumluluğu sayesinde olumlu bulundu. Bu bulgular, Infla10 Üç Parçalı Şişirilebilir Penis Protezi’nin ED tedavisi için güvenilir bir seçenek olduğunu güçlendiriyor.

ED, cinsel ilişki için uygun bir ereksiyon elde edememe veya sürdürememe durumudur ve yaygın bir erkek cinsel bozukluğudur. Kalp hastalığı, diyabet, cerrahi, kaza veya radyasyon tedavisi sonucu pelvik bölge hasarı, BPH ve düşük testosteron seviyeleri ile ilişkili bozukluklar gibi çeşitli hastalıklar ve bozukluklar ED’ye neden olabilir.

Rigicon, 30 yıllık üroloji deneyimiyle yenilikçi ürolojik çözümler araştıran, geliştiren ve üreten bir şirkettir. Rigicon, çeşitli ürolojik durumları, özellikle ED ve idrar inkontinansını ele alan keskin tedaviler sunarak hastaların yaşam kalitesini iyileştirmeye odaklanmaktadır.

Rigicon, iki yeni yapay üriner sfinkter modeli olan ContiClassic^® ve ContiReflex^®‘i piyasaya sürdü. Avrupa pazarında sunulan bu modeller, CE işareti onayını almıştır. ContiClassic^® ve ContiReflex^®, üretral sfinkter yetersizliğinden kaynaklanan idrar inkontinansını tedavi etmek için tasarlanmıştır. Özellikle prostat ameliyatı sonrası inkontinans durumlarında etkilidir. Yenilikçi basınç düzenleyici balon tasarımına sahip ContiReflex^®, karın içi basıncı düzenlerken, her iki model de üretral erozyon ve cihaz sıvı kaybını azaltmayı hedeflemektedir. Sistemler, farklı kelepçe boyutları ve HydroShield™ hidrofilik kaplamayla sunulmaktadır. Rigicon’un bu yeni ürünleri, idrar inkontinansı tedavisinde önemli bir ilerleme olarak görülmektedir ve 2020 yılı içinde küresel olarak dağıtılacaktır. Bu yeni sistemlerin etkinliği, 2020’nin son çeyreğinde başlayacak “ERASE UI” adlı çok merkezli klinik bir deneme ile değerlendirilecektir.